legislación vigente

• REAL DECRETO 223/2004
• MODIFICACION DEL REAL DECRETO 223/2004 sobre Ensayos Clínicos con medicamentos, para su adaptación a la convención internacional sobre los derechos de las personas con discapacidad (26/09/11)
• LEY 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los medicamentos y productos sanitarios
• ACLARACIONES sobre la aplicación de la normativa de Ensayos Clínicos a partir del 1 de mayo de 2004
• ORDEN SCO/256/2007 DE 5 DE FEBRERO, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación de medicamentos en investigación de uso humano (BOE núm. 38, de 13 de febrero)
  
• NORMAS DE LA BUENA PRÁCTICA CLÍNICA ( BPC )
• DECLARACIÓN DE HELSINKI
• CONVENIO DE OVIEDO del  4 de abril de 1997 sobre los derechos humanos y la biomedicina, ratificado en el BOE en Octubre de 1999
• LEY 14/2007 DE 3 DE JULIO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
• LEY ORGÁNICA 15/1999 DE PROTECCIÓN DE DATOS DE CARÁCTER PERSONAL